67630-00-6 टर्ट-ब्यूटॉक्सीकार्बोनिल-4-एनओ2-फेनिलएलनिन-एथिल एस्टर

निदानिब, यह एक रसायन है।रासायनिक नाम 1 एच - इंडोल - 6 - कार्बोक्जिलिक एसिड, 2, 3 - डायहाइड्रो - 3 - [[[4 - (मिथाइल [(4 - मिथाइल - 1 - पाइपरज़ीन) एसिटाइल] अमीनो] फिनाइल] अमीनो] मिथाइल का बेंजीन हार्टलैंड] - 2 - ऑक्सीजन -, मिथाइल एस्टर, (जेड) - चिकित्सकीय रूप से, इस उत्पाद का उपयोग इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ) के इलाज के लिए किया जाता है।
निदानिब ने कई नैदानिक ​​​​परीक्षणों में इडियोपैथिक पल्मोनरी फाइब्रोसिस (आईपीएफ) वाले 1,529 रोगियों का अध्ययन किया है।प्रस्तुत सुरक्षा डेटा 1061 रोगियों की तुलना पर आधारित है जिन्हें दिन में दो बार निदानिब 150 मिलीग्राम और दो 52-सप्ताह के चरण 3 में प्लेसबो दिया गया, यादृच्छिक, डबल-ब्लाइंड, प्लेसीबो-नियंत्रित अध्ययन (इनपल्सिस-1 और इनपल्सिस-2)।निदानिब के उपयोग से जुड़ी सबसे आम प्रतिकूल घटनाओं में दस्त, मतली और उल्टी, पेट में दर्द, भूख न लगना, वजन कम होना और लिवर एंजाइम का बढ़ना शामिल हैं।कृपया संबंधित प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के प्रबंधन के लिए [सावधानियां] देखें।मेडड्रा का व्यवस्थित अंग वर्गीकरण (एसओसी) प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं और आवृत्ति वर्गीकरण का सारांश प्रदान करता है।
निदानिब पी-जीपी के लिए एक सब्सट्रेट है (फार्माकोकाइनेटिक्स देखें)।दवा अंतःक्रियाओं के एक विशिष्ट अध्ययन में, एक शक्तिशाली पी-जीपी अवरोधक, केटोकोनाज़ोल के संयुक्त प्रशासन ने निडानिब के संपर्क को वक्र के नीचे के क्षेत्र (एयूसी) के हिसाब से 1.61 गुना और चरम सांद्रता (सीमैक्स) के हिसाब से 1.83 गुना तक बढ़ा दिया।
शक्तिशाली पी-जीपी इंड्यूसर रिफैम्पिसिन के साथ एक ड्रग इंटरेक्शन अध्ययन में, अकेले निदानिब की तुलना में रिफैम्पिसिन के साथ मिलाने पर निदानिब का एक्सपोजर 50.3% तक कम हो गया, जैसा कि वक्र (एयूसी) के तहत क्षेत्र द्वारा मापा जाता है।चरम सांद्रता (सीमैक्स) तक, यह घटकर 60.3% हो गया।
जब इस उत्पाद के साथ संयोजन में प्रशासित किया जाता है, तो शक्तिशाली पी-जीपी अवरोधक (जैसे, केटोकोनाज़ोल या एरिथ्रोमाइसिन) निडानिब के संपर्क को बढ़ा सकते हैं।इन मामलों में, रोगी की निदानिब के प्रति सहनशीलता की बारीकी से निगरानी की जानी चाहिए।प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं के प्रबंधन के लिए इस उत्पाद के साथ उपचार को बंद करने, खुराक में कमी करने या बंद करने की आवश्यकता हो सकती है (देखें [उपयोग और खुराक])।
पी-जीपी शक्तिशाली प्रेरक (उदाहरण के लिए, रिफैम्पिसिन, कार्बामाज़ेपाइन, फ़िनाइटोइन और सेंट जॉन पौधा) निदानिब के संपर्क को कम कर सकते हैं।बिना या न्यूनतम पी-जीपी प्रेरण वाले वैकल्पिक संयोजनों पर विचार किया जाना चाहिए।